Компания Gore включила первого пациента в исследование подвздошно-бедренного стента Gore ViaFort

6 июня 2023 г. Автор: Даниэль Кирш

В проспективном нерандомизированном многоцентровом независимом исследовании будет проводиться пятилетнее наблюдение, в ходе которого будет оцениваться исследуемый сосудистый стент Gore ViaFort для лечения симптоматической обструкции подвздошно-бедренных вен. Он оценит устройство в диапазоне диаметров от 10 до 20 мм для подвздошно-бедренных вен. Исследование проводится в США в соответствии с утвержденным исключением для исследовательских устройств.

Первого пациента зарегистрировал Дэвид Декстер в клинике Sentara Vascular Specialists в Норфолке, штат Вирджиния.

«Поскольку на рынке имеется несколько стентов, одобренных FDA, возникли опасения, что участие в еще одном исследовании стента в подвздошной вене будет затруднено. Разработанное с уникальными качествами гибкости и радиальной силы, устройство ViaFort является привлекательным для использования в клинических исследованиях. ", - сказал Декстер в пресс-релизе.

Gore ViaFort использует разработанную компанией технологию расширенного политетрафторэтилена (ePTFE) в сочетании с однопроволочным нитиноловым каркасом с синусоидальной намоткой. Система имеет статус новаторского устройства FDA.

Рубрики: Структурное сердце С тегами: WL Gore & Associates