Достижения в производстве катетеров

Сьюзан Шепард | 03 мая 2021 г.

Барри Шнур, генеральный директор David Schnur Associates, провел оживленную техническую дискуссию о новых материалах и процессах для систем интервенционной доставки в MD&M BIOMEDigital. Среди участников дискуссии «DSA Critical Insights: Advanced Catheter Manufacturing» были Йохен Ульмер, вице-президент по медицинской продукции компаний Euroflex и G. Rau GmbH; Роберт Фоли, президент Cobalt Polymers; Даррен Вайн, директор по развитию бизнеса и маркетингу XL Precision; и Райан Балко, директор бизнес-подразделения, проектировал валы в Nordson Medical.

Шнур начал эту сессию с обсуждения с Ульмером нитинола и того, что делает этот материал более привлекательным вариантом для производителей катетеров. Шнур попросил Ульмера объяснить, что подразумевается под нитиноловыми трубками катетерного качества, и Ульмер сказал, что производители смотрят на нитиноловые трубки двумя способами в зависимости от своих потребностей. «Одна из них в основном обусловлена ​​допусками стенок по наружному и внутреннему диаметру», — сказал он. «Это с точки зрения измерений — вот что движет этим».

Во-вторых, это возможность производить длинные детали, которые обычно необходимы при производстве катетеров. Непрерывный производственный процесс позволяет уменьшить количество перегибов, и, по его словам, это также может сократить расходы.

Обсуждая области применения, лучше всего подходящие для трубок катетерного качества, Улмер отметил некоторые примеры, такие как «катетеры по проволоке или когда у вас есть внутренняя трубка, через которую вы проталкиваете проводник, и у вас есть внешняя трубка, через которую вы оказываете давление». например, надувание воздушного шара». Он также отметил, что нитинол является исключительным в некоторых случаях, когда требуется сверхэластичность. «Таким образом, вы можете согнуть его очень сильно, и, как только его отпустят, он вернется к исходной форме», — объяснил он.

По словам Улмера, из-за растущего спроса на нитинол Euroflex недавно открыла предприятие в Коста-Рике, что, по его словам, принесло пользу его компании, поскольку она стала ближе к клиентам в Соединенных Штатах.

Затем Шнур обратился к Balco, чтобы узнать о возможностях Nordson Medical и о том, что его компания делает для минимизации времени цикла исследований и разработок. Он отметил, что сложные валы обычно требуют нескольких проходов, прежде чем перейти к окончательному проекту, и спросил Balco об инструменте моделирования SimShaft компании и его влиянии на создание прототипов.

Балко пояснил, что SimShaft — это пакет программного обеспечения для количественного анализа, который позволяет пользователю вводить определенные конфигурации конструкции композитных валов, будь то один слой для просмотра того, как может работать отдельная экструзия, или несколько слоев для того, как композитный вал может функционировать и работать. «Это отличный инструмент для определения базовой линии и отправной точки того, куда мы стремимся в развитии», — сказал Райан. «А затем мы можем создавать несколько итераций, внося изменения, [которые] могут включать разные схемы катушек, разные провода, разные схемы оплетки, разное количество запусков для ваших оплеток», — продолжил он. «Мы вводим все эти различные переменные и получаем результат вычислений, который дает нам точную отправную точку для быстрого запуска разработки».

Далее Балко сказал: «Мы можем разделить каждый отдельный сегмент катетера на отдельную часть и посмотреть, как он будет работать, если мы изменим различные конструктивные особенности и поиграем с этими переменными», и отметил, что этот инструмент можно использовать для чего угодно: от микрокатетеров до стандартных катетеров-проводников для сердечно-сосудистой системы и сложных структурных устройств типа сердца.

Следующим выступил Фоли из Cobalt Polymers, который рассказал о термоусадочных трубках Cobalt из полиолефина и Pebax и о том, как они взаимодействуют с другими материалами, такими как нитинол, о свойствах каждой термоусадки и о том, для каких катетерных применений она лучше всего подходит, например, для изготовления валов, гипотрубок, вырезанных лазером, или провода. Он также упомянул сочетание термореактивных и термопластичных качеств Pebax, которое позволяет ему приклеиваться к таким материалам, как гипотрубки со спиральной нарезкой и нейлон, без необходимости использования клея. Шнур попросил его рассказать аудитории, как можно сравнить использование термоусадки Pebax с процессом оплавления, чтобы прикрепить к чему-либо оболочку Pebax.